Respecter de strictes normes réglementaires

Dans le marché en constante évolution des soins de santé, des dispositifs médicaux à domicile aux matériaux de qualité médicale dotés de propriétés antimicrobiennes, nous collaborons avec vous pour assurer la conformité aux réglementations strictes de l’industrie. Un grand nombre de nos thermoplastiques de qualité médicale peuvent supporter différentes méthodes de stérilisation : y compris l’autoclave, les rayons ionisants, les faisceaux d’électrons et l’oxyde d’éthylène. Certaines matières présentent un potentiel de biocompatibilité et respectent les politiques de changement des directions de santé.

 

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Nous travaillons avec vous pour vous aider à vous conformer aux réglementations suivantes :

  • ISO 10993 – Listes de gestion des substances
  • USP classe VI – Conformité des utilisations finales

Nous proposons aussi des matières de qualité médicale :

  • résistantes aux produits chimiques ;
  • exemptes de BPA ;
  • compatibles avec la stérilisation.
Questions fréquentes

Questions fréquentes

Dans quelles applications les thermoplastiques sont-ils utilisés dans le secteur médical ?
Les plastiques sont largement utilisés pour créer des instruments et dispositifs médicaux, comme les gants chirurgicaux, les seringues, les prothèses, les stylos injecteurs d’insuline, les tubes IV et cathéters, les attelles gonflables, etc. De nombreuses applications utilisant des matières plastiques sont conçues pour contribuer à prévenir la propagation des maladies et des microbes.

Quels plastiques courants peuvent être utilisés dans les applications de dispositifs médicaux ?
De nombreux boîtiers de dispositifs médicaux sont fabriqués en ABS, PC/ABS et PC/PET.

Quelles caractéristiques présentent les plastiques de qualité médicale ?
En général, les plastiques de qualité médicale présentent des propriétés qui respectent certaines directives et caractéristiques réglementaires, notamment la résistance chimique, la longévité, les propriétés antimicrobiennes, des propriétés ignifugeantes, la transparence, la résistance aux chocs, la stabilité aux UV en intérieur et la capacité à être teintés.

Administration de fluides et de médicaments

Administration de fluides et de médicaments

Ces applications exigent un haut degré de stérilité, biocompatibilité, résistance chimique, transparence, ainsi que de faibles substances extractibles pour les auto-injecteurs, les inhalateurs, les seringues, les cathéters, les tubes, les embouts Luer et les chambres goutte-à-goutte.

Quels types de plastiques sont couramment utilisés dans les applications d’administration de fluides et de médicaments ?

De nombreux plastiques peuvent servir dans les applications d’administration de fluides et de médicaments, notamment les suivants :

Soins cardiovasculaires et sanguins

Soins cardiovasculaires et sanguins

Pour les systèmes extracorporels, la collecte, séparation et filtration du sang, ainsi que les applications de stockage, nous pouvons vous aider à identifier les matières qui allient biocompatibilité, résistance chimique, transparence, stérilité et une bonne fluidité pour la transformation.

Quelles sont les homologations à obtenir pour les plastiques destinés aux soins sanguins ?

Les homologations requises pour les plastiques destinés aux soins sanguins peuvent inclure une notification préalable à la mise sur le marché (510K), les autorisations temporaires d’utilisation, la classification de dispositif CFR21, les normes ISO 10993 et USP classe VI, la certification de classification de dispositif de la FDA (classe I, II) et le Drug Master File (dossier permanent de substance active).

Quels sont les types de plastiques les plus couramment utilisés dans les applications de soins cardiovasculaires et sanguins ?

Le PC, les alliages de PC, l’acrylique et le PS sont les types de plastiques les plus couramment utilisés dans les applications de soins cardiovasculaires et sanguins.

Emballages médicaux

Emballages médicaux

Nos thermoplastiques pour le secteur médical peuvent contribuer à protéger les produits emballés de l’humidité, de la lumière, de l’oxygène et des contaminants. Les applications primaires et secondaires incluent l’emballage des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux : bouchons, poches et seringues préremplies, par exemple. Des solutions d’emballage durable sont également disponibles pour que vous puissiez respecter vos objectifs de durabilité.

Quels sont les plastiques couramment utilisés pour l’emballage des produits pharmaceutiques ?

Le PS, le PE, le PP et les TPE sont courants dans les emballages de produits pharmaceutiques.

Quels sont les avantages d’utiliser le plastique pour l’emballage des produits pharmaceutiques ?

Les plastiques se retrouvent souvent dans les emballages pharmaceutiques en raison de leur stérilisabilité, de leurs propriétés d’étanchéité et de protection, de leur transparence et de leur rentabilité.

Matériel de laboratoire et de diagnostic

Matériel de laboratoire et de diagnostic

Les applications pouvant bénéficier de l’utilisation des plastiques incluent les boîtes de Petri, les pipettes, les tubes de conservation cryogéniques, les compte-gouttes et l’équipement d’analyse d’échantillons.

Quels sont les avantages d’utiliser le plastique dans le matériel de laboratoire et de diagnostic ?

Les thermoplastiques peuvent fournir les propriétés requises pour ces applications, notamment : résistance à basse température, faible fixation protéique, transparence, rigidité et stérilité.

Quels sont les types de plastiques couramment utilisés dans le matériel de laboratoire ?

Les plastiques courants incluent le PS, le PP, le PE et l’acrylique.

Dispositifs de surveillance et d’imagerie

Dispositifs de surveillance et d’imagerie

Les dispositifs de surveillance et d’imagerie englobent de nombreuses applications : appareils portatifs et de petite taille, comme les oxymètres de pouls et les tensiomètres ; dispositifs transportables de plus grande taille, comme les échographes et les appareils d’anesthésie ; et équipement fixe de grande taille, comme les appareils de radiographie, les scanners, les IRM et les machines d’imagerie PET.

Quels types de plastiques sont utilisés dans les dispositifs de surveillance et les applications d’imagerie médicale ?

Le PC, le PC/ABS, le PC/PBT et l’ABS sont tous des types de plastiques que l’on peut trouver dans les dispositifs de surveillance et applications d’imagerie médicale. Nos experts peuvent vous aider à identifier le thermoplastique réunissant une variété de propriétés requises : résistance chimique, longévité, propriétés ignifugeantes, résistance aux chocs, stabilité aux UV en intérieur et capacité à être teinté.

Articles à usage unique non tissés

Articles à usage unique non tissés

Nous proposons des matières teintables, stériles, résistantes et légères pour les articles à usage unique non tissés, comme les couches, les produits pour l’incontinence, les gants chirurgicaux à usage unique (EPI), les masques et les produits d’hygiène féminine.

Quels sont les avantages d’utiliser les plastiques dans les articles à usage unique non tissés ?

La flexibilité, le coût et la mise au rebut sont souvent les principaux avantages de l’utilisation du plastique dans les articles à usage unique non tissés.

Quels plastiques sont couramment utilisés pour les articles à usage unique non tissés ?

Les plastiques les plus couramment utilisés pour les articles à usage unique non tissés sont le PE, le PP et le PET.

Orthopédie

Orthopédie

Mélangeur de ciment orthopédique, fixateurs externes, poignées d’instrument, plateaux et boîtiers nécessitent des thermoplastiques alliant biocompatibilité, stérilité, stabilité dimensionnelle, résistance aux chocs et aux produits chimiques, et capacité à être teintés.

Quelles caractéristiques et propriétés trouve-t-on dans les plastiques utilisés en orthopédie ?

Résistance, dureté, rigidité et contact cutané font partie des excellentes caractéristiques des plastiques orthopédiques.

Quels types de plastiques sont utilisés dans les appareils orthopédiques ?

Le polyamide, le polyamide renforcé fibre de verre, le PC/PBT, le PC/ABS et les TPU peuvent constituer d’excellents choix pour les dispositifs orthopédiques en plastique.

Thérapie respiratoire

Thérapie respiratoire

Nos solutions plastiques pour les applications de thérapie respiratoire peuvent présenter des caractéristiques comme une texture douce et confortable et une bonne longévité. Les applications courantes incluent les masques respiratoires, les respirateurs, les appareils de VPPC, les nébuliseurs et les tubes trachéaux.

Pourquoi utilise-t-on des plastiques dans les dispositifs respiratoires ?

Les plastiques sont utilisés pour prévenir la fissuration sous contrainte environnementale et offrir des propriétés essentielles telles que la transparence, la dureté, la flexibilité, la rigidité, l’aptitude à la liaison, la résistance chimique, la respirabilité et les propriétés antimicrobiennes. De plus, ils contiennent peu ou pas de substances relargables, sont économiques et offrent des possibilités de recyclage.

Quels types de plastiques sont généralement utilisés dans les thérapies respiratoires ?

Les plastiques courants dans les applications de thérapie respiratoire incluent le PVC, l’acrylique, le PS et les TPE.

Instruments chirurgicaux

Instruments chirurgicaux

Les dispositifs chirurgicaux, tels que les trocarts, écarteurs, spéculums, forceps et instruments électrochirurgicaux, deviennent de plus en plus compacts et sophistiqués. Nous offrons des solutions matières alliant solidité, durabilité et liberté de conception, répondant ainsi aux exigences croissantes de la miniaturisation des instruments médicaux.

Quelles homologations sont nécessaires pour les plastiques utilisés dans les instruments chirurgicaux ?

Les homologations courantes pour les plastiques destinés aux instruments chirurgicaux peuvent inclure une notification préalable à la mise sur le marché (510K), les autorisations temporaires d’utilisation, la classification de dispositif CFR21, les normes ISO 10993 et USP classe VI, la certification de classification de dispositif de la FDA (classe I, II) et le Drug Master File (dossier permanent de substance active).

Quelles sont les propriétés courantes des plastiques utilisés dans les instruments chirurgicaux ?

Les propriétés des plastiques destinés aux instruments chirurgicaux incluent souvent la résistance chimique, la résistance aux lipides, la stérilisabilité, la dureté, la résistance aux chocs, la transparence et les homologations USP classe VI.

Fournisseurs nord-américains associés

Distributeur de matières plastiques Alphagary
Distributeur de matières plastiques Americhem Engineered Compounds
Distributeur de matières plastiques BASF
Distributeur de matières plastiques Borealis
Distributeur de matières plastiques Braskem
Distributeur de matières plastiques Covestro
Distributeur de matières plastiques Eastman
Distributeur de matières plastiques Envalior
Distributeur de matières plastiques INEOS Styrolution
Distributeur de matières plastiques INVISTA
Distributeur de matières plastiques LyondellBasell (LYB)
Distributeur de matières plastiques Mocom
Distributeur de matières plastiques Röehm America LLC
Distributeur de matières plastiques SABIC
Distributeur de matières plastiques Techmer PM
Distributeur de matières plastiques Teknor Apex
Distributeur de matières plastiques Washington Penn

Fournisseurs européens associés

Distributeur de matières plastiques DuPont
Distributeur de matières plastiques Invista
Distributeur de matières plastiques Kingfa
Distributeur de matières plastiques Kumho Petrochemical
Distributeur de matières plastiques Mitsubishi Engineering-Plastics Corporation
Distributeur de matières plastiques Nevicolor
Distributeur de matières plastiques Parx Materials
Distributeur de matières plastiques Sasol
Distributeur de matières plastiques Stora Enso
TORAY Industries Inc. Distributeur de matières plastiques
Distributeur de matières plastiques Trinseo
Distributeur de matières plastiques Wanhua
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